北京药学会“北京市2017年药品注册专员培训”成功举办

为提升药品注册人员专业技术水平，加深对药品注册相关法律、法规及技术要求的理解与掌握，促进我市药物研发、注册工作更加规范、高效、有序，北京市食品药品监督管理局委托北京药学会举办了2017年北京市药品注册专员培训班。本次参加注册专员培训共有来自近80家药品研发机构、生产企业的药品注册专员150余人，同时市食药监局药品注册处、药品生产处、药品检验所、药品审评中心、药品认证中心、政务服务中心等处室和部门的20余人参加了培训。

北京药学会彦玲秘书长主持并隆重介绍了出席今年培训的领导及专家药业专家。本次培训恰逢中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，培训班专门邀请国家总局药化注册司李金菊副司长就改革创新大背景下药品注册管理的政策进行讲解，同时还邀请相关领域专家对药品上市许可持有人管理、仿制药一致性评价、药物临床试验稽查评估、新药研发与管理、药品注册专员的职业发展与能力要求等方面内容开展了培训。

自2011年以来，北京药学会受北京市食品药品监督管理局委托已连续举办药品注册专员培训班6期，对推动北京市药品创新研发，提高我市药品注册专员水平，起到了一定作用，得到了参训人员的积极肯定与认可。